История международных стандартов ISO серии 9000 начинается с 1987 г. Именно в этом году Международной Организацией по Стандартизации (International Organization for Standardization или сокращенно ISO) был принят самый первый вариант универсальных стандартов по организации систем управления качеством, названный ISO 9000/87. При разработке стандартов ISO 9000, за их базу были взяты стандарты, которые использовались министерством обороны США, чтобы оценивать поставщиков продукции для оборонной отрасли на предмет обеспечения надлежащего уровня качества данной продукции. Базовой основой стандартов ISO 9000 в методологическом плане стал комплексный подход управления качеством (Total Quality Management).
Основанием стандартов семейства ISO 9000 стали три основные модели сертификации:
ISO 9001 - Модель обеспечения качества на стадиях разработки (при производстве, проектировании, монтаже и обслуживании).
ISO 9002 - Модель обеспечения качества на стадиях производства и монтажа.
ISO 9003 - Модель обеспечения качества на стадии контроля и испытания готовой продукции.
Следующая версия стандартов серии ISO 9000 (ISO 9000/94) появилась в 1994 г. В своей основе она повторяла структуру стандартов версии 1987 г. с устранением и расшифровкой неясных моментов.
Новая версия международных стандартов серии ISO 9000 (ISO 9000/2000) официально заменила предыдущую версию стандартов 1994 года 15 декабря 2000 г. В результате пересмотра появившийся стандарт ISO 9001:2000, по своей сути, заменяет стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 г. и имеет ряд принципиальных отличий. Так, например, комплекс документов, ранее состоящий из 24 стандартов, теперь включает в себя 5 основных стандартов:
ISO 9000:2000 Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь.
ISO 9001:2000 Система менеджмента качества. Требования.
ISO 9004:2000 Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению.
ISO 19011:2000 Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды.
ISO 10012 Обеспечение качества измерительного оборудования.
В России с 15 августа 2001 г. действует аутентичная стандартам серии ISO 9000 версии 2000 г. серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 версии 2001 г.